世界首个长效注射抗艾新药 综合

法律法规网 伊文
法律法规网 优讯网  法律法规网 2016-12-01 14:23:04

由国家千人计划专家谢东博士带领团队研发的新一代抗艾滋病药物,HIV融合抑制剂艾博卫泰即将进入临床应用,这是我国首个自主研发的抗艾新药,也是全球首个申报新药、原创的抗艾滋病长效注射剂。

2003年,毕业于美国约翰霍普金斯大学的谢东回到中国,带领团队开始抗艾新药的研发工作。据谢东介绍,艾博卫泰是通过阻断病毒与靶细胞膜的融合而抑制病毒进入靶细胞,能在感染初始环节阻断病毒复制周期。2014年2月陆续在全国12个临床中心启动Ⅲ期临床实验。

11月21日到28日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心专家组在北京佑安医院、上海市公共卫生临床中心、广州市第八人民医院、河南省传染病医院等4家医疗机构对该药物进行药物临床试验数据核查,这是新药上市前的一次审核评估。

据了解,该项目是863计划和十二五新药创制科技重大项目,今年6月,该药物进入新药申报阶段,国家食药监总局开辟了绿色通道,优先审批,目前正在审批过程中。

目前全球有29种药物进入了艾滋病治疗的临床应用,都是口服药,但是艾滋病治疗最新的趋势是开发长效、安全的药物。谢东说:经过14年努力,我们终于可以领先世界一步

热点 / Hot

网站首页 关于我们 友情链接 广告服务 联系我们 网站地图 免责声明 WAP
Powered by LC123.NET 8.5  © 2009-2015 红火传媒
鲁ICP备11015312号-1 本站常年法律顾问 王正兴 律师
统计: