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2016-12-18 10:24:06天士力造假风波
汪晓慧
被称为中药国际化标杆的复方丹参滴丸，在启程入美之路20年之际，完成了三期临床实验，也到了能否顺利上市的关键时刻，就在此时，却陷入美国三期临床造假风波中。
而其生产企业，截止2016年12月17日市值447亿的上市公司天士力(600535.SH)也由此进入舆论漩涡。天士力前身是一家军办企业，后完成股份制改造，并于2002年上市。如今，天士力借助资本运作，在中药、化药、大健康领域均有涉足，多家子公司产品都在同类产品中全国市场份额靠前。2013年年中，其市值曾突破500亿。当时被称为是医药股市值第二大股。
复方丹参滴丸是天士力制药集团的拳头产品，所贡献的业绩超过半壁江山。关于复方丹参滴丸在美国临床的信息，天士力方面也一直向外界透露进展顺利的信号。此前，天士力已公告完成了复方丹参滴丸在美国的三期临床实验。
祝国光质疑天士力在美国进行三期临床的药物是谁，二期临床结果与复方丹参滴丸安全性等问题。他们在美国做的是胶囊，拿过来说是滴丸，这个做法是假的。祝国光对本报说。
隔空争辩
12月9日，祝国光在学术批评网和科学网个人博客上发布了一篇署名文章《祝国光：天士力在美国临床实验上的骗局》(《假广告之最天士力公司在美国临床药试验上的骗局》)。祝国光曾在天士力担任多年技术顾问。祝国光质疑复方丹参滴丸在美国进行三期临床试验时存在造假问题。科学网由中国科学报社主办。这篇文章迅速传播，引起社会关注。之后，科学网删掉文章，后又恢复了文章。
祝国光称，他是《复方丹参滴丸》、《丹参大全》第五临床分册和《复方丹参滴丸百问百答》中文和英文版的主编、《丹参大全》全书(中英文版)副主编。他还有头衔是全欧中医药学会联合会副主席、全欧中药商会副会长，曾经担任天士力的高级顾问。
复方丹参滴丸，1992年研制成功，是天士力最重要的产品。其目前说明书中的功能主治是：活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。
祝国光在自己的博文中称，对于天津天士力制药股份有限公司生产的复方丹参滴丸产品，从中药生产工艺、中药药理、临床上的应用以及相关的学术问题，从专业角度上有一定的发言权。
祝国光在文中称，天士力公司在中国境内宣传复方丹参滴丸通过美国FDA申请，而真正在美国申请的药是丹通尼克胶囊。他称从药学上看丹通尼克胶囊和复方丹参滴丸是完全不同的药。按照他的说法，天士力存在狸猫换太子的做法。你要做滴丸，当然要按滴丸做，不能用胶囊做，这是最简单的道理。你用胶囊做了，出来的数据就只能说明胶囊，就不能拿过来说是滴丸，胶囊就不提了。这是药法上最简单的ABC。祝国光称。
